5가 수막구균 백신 차별화를 위해 유바이오로직스가 추구하는 전략은?

미국 화이자, 영국 글락소스미스클라인(GSK) 등 글로벌 제약사(빅파마)가 개발한 ‘5가 수막구균 뇌수막염 백신'(5-valent meningococcal vaccine)이 순차적으로 상용화 단계에 접어들고 있다. 미국 같은 나라.

국내 유바이오로직스(206650)도 양사가 보유한 가장 다가가 수막구균 백신 개발에 참여했다. 선진국 시장을 겨냥한 빅파마와 달리 3~4년 내 아프리카 등 시장점유율 확보 전략오전. 유바이오로직스는 아프리카에서 발병 위험이 높은 수막구균 혈청형으로 구성된 5가 백신을 확보했다. 연내 2/3 예정 글로벌 임상시험 신청오전.

더블 전 세계 수막구균 백신 시장은 3~4조원 규모로 추산된다.그럴 것이다. Meningococci는 세균성 수막염의 주요 원인입니다. 일반적으로 A, B, C, W135, X, Y의 6가지 수막구균 혈청형이 감염 위험이 높은 것으로 알려져 있다. 지역에 따라 차이는 있지만 적어도 5가지 이상의 혈청형에 대해 예방접종을 하는 것이 안전합니다.그것은 알려져있다

일반적으로 뇌수막염 예방은 영아에게 한 번, 16세 이후에 한 번 총 2회 투여합니다. 수막구균 5가 백신 없이 5가지 이상의 혈청형을 예방하려면 2가지 다른 백신을 총 4회 접종해야 합니다.5가 백신이 개발되면 이러한 단점이 사라질 것으로 예상된다.

20일 바이오의약품 업계에 따르면 수막구균성 뇌수막염 시장 판도를 바꿀 수 있는 5가 백신의 상용화가 임박했다.

화이자지난해 9월 회사 노조는 3가 수막구균 백신 후보물질 “PF-06886992”청소년 목표 임상 3상 연구 성공적 완료. PF-06886992는 이전에 승인된 B형 수막구균 백신 Trumenba와 4가(A, C, W-135.Y) 백신 Niemenrix의 두 제품을 결합하여 만들어졌습니다. PF-06886992는 혈액형 X를 제외한 5가지 혈청형으로부터 보호합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인 검토 결정은 오는 10월 이뤄질 전망이다.오전.

화이자는 수막구균 뇌수막염 시장은 GSK와 프랑스 사노피가 독점계획은 첫 5 개의 백신을 출시하여 역전을 모색하는 것입니다. 지난해 화이자의 수막구균성 뇌수막염 백신 트루멘바는 1500만달러, 니멘릭스는 4800만달러로 시장점유율이 다소 낮은 편이다.

반면에 사노피~이다 4가 수막구균 백신은 2005년 미국에서 승인된 ‘메낙트라’와 2020년 승인된 4가 백신 ‘멘쿼드피’ 2종이다.2022년에 이 제품은 총 7억 300만 유로(미화 약 7억 5천만 달러)의 매출을 올렸습니다. 백신으로 유명 GSK~에서 수막구균 4가 백신 ‘멘비오’1가백신 ‘백세로’도 같은 기간 각각 3억4500만파운드(약 4억2000만달러), 7억5300만파운드(약 9억1750만달러)의 매출을 올렸다.

하지만 화이자의 시장 선점 계획은 반박하기 어렵다. GSK~에서 5가 수막구균 백신 후보물질 ‘GSK3536819A’ 개발도 완료시장으로 가면 뚜렷한 시장고용 효과를 내기 어려울 것이라는 전망이 나온다. 멘비오와 백세로를 결합한 GSK3536819A는 PF-06886992와 같은 혈청형을 예방한다.

GSK는 14일(현지시간) GSK3536819A와 관련된 10~25세 대상 연구도 발표했다. 임상 3상 성공이전 관리는 이렇게 말했습니다.화이자와 GSK는 올 하반기부터 내년 상반기까지 약 6개월 간격으로 5가 수막구균 백신 제품을 미국 시장에 선보일 예정이다.“화이자가 미국에서 1위를 해도 글로벌 시장 진출 시점이 역전될 수 있다. 5가 백신 시장 주도권을 놓고 양사 간 경쟁이 치열해질 것”이라고 말했다.

콜레라 백신 ‘유비콜’로 알려진 유바이오로직스는 국제 비영리 단체 PATH의 지원으로 회사의 5가 수막구균 백신 “EuMCV5″의 본격적인 글로벌 임상 시험이 내년에 시작될 예정입니다.계획에 따르면 현재 3~4년 내 EuMCV5를 완성하기 위한 개발 로드맵을 짜고 있다. 2025년까지 최대한 아프리카 지역을 중심으로 제품을 납품하는 것이 목표다.~할 것 같다

유바이오로직스 관계자는 “EuMCV5는 아프리카 고유종인 수막구균 혈청형 X를 표적으로 설계되었습니다.했다”고 말했다. 이는 EuMCV5의 표적 시장이 X형을 제외한 나머지 5개 혈청형을 예방하는 화이자나 GSK의 5가 백신 후보군과 다르다는 것을 의미한다.

그는 “선진국과 달리 우리 제품이 아프리카에서 더 효과적일 것으로 기대한다”고 말했다.EuMCV5의 국내 임상 1상이 진행 중이다.. 그 결과를 바탕으로 연내 아프리카에서 글로벌 임상 2/3상을 신청할 계획이다.”

한편 유바이오로직스는 2020년 4가 수막구균 백신 후보물질의 임상 1상을 완료했지만, 5가 백신의 필요성이 높아지고 있는 상황에서 현재 EuMCV5의 임상시험에 초점이 맞춰져 있다.상황. 이전 관계자는 이렇게 말했다.4가 백신에 대한 수요가 여전히 높기 때문에 여러 곳을 확보한 후보물질의 기술이전을 논의하고 있다.4가 백신과 5가 백신 모두 임상개발이 어렵다고 판단했다”며 “수막구균성 수막염 분야에서는 EuMCV5 임상시험에만 집중하겠다”고 말했다.